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实盘配资平台有哪些 300404,中药CXO领域王者,订单业绩迎来大爆发
发布日期:2024-08-12 22:43    点击次数:122

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中药实盘配资平台有哪些,如今成了年轻人青睐的新式饮料。

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大家逛商场会发现,最近一年酸梅汤大有与奶茶,咖啡一绝雌雄的架势,排队人满为患,尤其一些药房也开始卖起酸梅汤,时常显示售罄。可见,年轻人对中药的接受度如此之深。

说它是中药,因为主要成分甘草,陈皮等就是消化类中药的主要成分,这就是我们所说的中药的药食同源。

尽管国家对中药的支持从未间断,但由于中药发展遗留了种种历史问题,始终限制了中药进一步的推广,可谓困难重重。

原因很多种,总的来说有:

常识认知问题,比如,中药审批机制中经典名方不需要西药人口中言必称的双盲,成了中医中药反对者的最主要抨击手段,造成对中医药的无形抗拒;

也有医疗机构滥用药物的原因,比如由于中药副作用小,疗程长,诸多医疗机构滥用中成药,使得医保部门一刀切限制中成药(含有中药成分的药物)使用。

医保目录在2017年对39个中药注射剂发出禁令,严格限制其报销使用范围,中药注射剂一段时间基本在院内见不到了。

重大转折点出现在抗疫三年期间,中药汤剂以及连花清瘟等挽救了无数国人健康,国人对中药的认可度空前提升。

随后,中药重磅政策接踵而至

国家药监局2023年末召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议,宣布组建评价专家工作组,组长为张伯礼院士,以加大对中药注射剂的科学评价力度。

2023年医保目录有23款中药注射剂解除部分支付限制,部分药物可使用的医疗机构放宽为2级及以上(相较于之前的三级),使用场景数量大大提升,部分药物增加了适应症,扩大了适用疾病的范围。

最重磅的还属中药创新药注册审批机制的改革

2023年2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,要求推进中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”,建立具有中药特点的审评审批体

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系。

规定明显缩短了部分中药的研发时间:

对于中药创新药处方来源于古代经典名方或者中医临床经验方,如果药物剂型,用法用量,制作工艺与既往临床一样,新药上市前就不需要非临床试验;如果大量人用经验能支持药物疗效的,可不开展2期临床。

这里得普及一个重要概念,就是人用经验;广义的人用经验包括中医药理论所涉及的实践经验和古代医案所记载的临床经验,比如说《伤寒论》告诉你这么用有效果;狭义的就是指当今大量临床用药数据的总结归纳,比如中医院大夫开了几十年的药方。

西药的研发遵循的是实验室发现,然后动物实验,人类实验;但中药遵循的是临床-实验室-临床,即先有大量的人用经验,才到实验室探究药理,因此中药是经验性产物,甚至这种经验往往十几年几十年,可靠性不一定比西药实验室研究差。

中药创新药目前主要来源于两方面:

1.古代经典名方:目前我国共公布了经典名方324首,但由于以往的评价方式,目前已批准上市的不过几十种,开发空间巨大。

2.是院内中药制剂:即大夫开具,但只在医院内销售的药物。这种药物特点就是临床经验丰富,药方独家,最大缺点就是无法通过院外渠道购买,限制了药物使用人群范围。

院内制剂种类比古代经典更多,仅截止2021年底,就有15313个按传统工艺备案的中药医疗机构制剂。

除了创新药,还对仿制药做了相应规定

明确如果药物用量用法,制作工艺,有效成分,有效性与毒性控制不低于对照药的,不需要做毒理和临床试验,大大缩短了药物上市时间和上市难度,中药仿制药将迎来井喷。

最后是针对已上市药物说明书的规定

如果我们注意中药说明书的话,会发现与西药最大区别就是很短,里面大多数都没有不良反应,禁忌等说明。

此次规定,中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。(药品再注册,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。)

据统计,国内批准的中药品种约9,000个,中药文号约58,000个,已经上市中药至少有80%需要修改,

面对如此历史良机,各地方中医主管部门、中医医疗机构与中药药企积极性空前高涨

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读到这里,大家应该都想到了,中药品种将如寒武纪大物种大爆发一样,迎来井喷式的发展,而CXO(指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产、运营等各环节进行专业化外包)企业,也要走向发展巅峰。

我们测算一下市场空间:

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未来三年总体市场将达近100亿元!

然而更让人兴奋的是相对于如此大的蛋糕,中药CXO市场参与者却不多,市场高度集中

国内大约30家左右能做中药CXO业务,但是有名的仅有岐黄药业,苏州玉森新药,易能药业以及博济医药(300404)。

其中博济医药更是佼佼者,按照公司统计,公司参与竞标的中药项目中,中标率约为30%。

说到博济医药,在中药CXO领域,公司可谓领军人物

首先,从管理层看多维核心人物是中医药背景,对行业理解深刻

董事长及总经理王廷春先生为中医背景出身;副总经理马仁强先生为中药药理学博士学历,目前仍担任公司副总经理兼药物评价中心主任,主管新药临床前研究开发工作,是中国药学会中药临床评价专业委员会委员。

然后从经验上看,公司中药项目经验丰富

服务过的中药项目有400多个,每年开展临床研究项目约30个,临床前研究项目约30个。

近年来,公司与国际制药巨头阿斯利康医药(成都)有限公司签订战略合作备忘录,在成都高新区落地布局新型研发转化机构;与国内知名中药企业盘龙药业在广州正式缔结战略合作伙伴关系。

此外,公司有独立的中药业务团队

广州杏林中医药是公司子公司,独立运营中药业务,临床业务人员约30人,药学部分有30多人,公司还在江西建立了中药研发服务平台,在河南建立中药CDMO平台,丰富的人员配置极大地保障了公司中药业务订单获取与顺利进行。

在中药新药注册规定实行后,公司毫无意外的取得了中药业务的快速发展

2023年,中药研发类服务合同金额同比增长347%至3.72亿元,公司预计今年中药业务还会取得较快增长。

公司作为CXO企业,目前业务涵盖西药与中药,目前西药占比80%左右。近几年受制于西药市场整体疲软,公司业绩有一定承压,2022——2023扣非分别同比下降47.56%和24.24%,盈利规模小,分别只有1322万和1001万。但今年一季度恢复明显,24Q1公司新增业务合同金额3.98亿元,同比增加135%,营业收入同比增长62%,扣非利润同比增长103%,达到了1450万元,超过前两年全年盈利。

最后总结:中医药文化作为我国文化瑰宝,必须得到更好的传承,使其历久弥新,而作为中药领域CXO服务商巨头的博济医药,也将迎来业绩高速增长期。

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